Modulistica Sperimentazioni cliniche con farmaci
Successivamente alla acquisizione del parere favorevole del Comitato Etico Provinciale, per l’autorizzazione da parte della Direzione sanitaria necessaria all’avvio della sperimentazione clinica (D.Lgs n. 211/2003), si richiede la trasmissione dei documenti indicati nelle sottoelencate tipologie di studio, esclusivamente in formato elettronico all’indirizzo:
dirsan.autorizzaz@policlinico.mo.it
I documenti richiesti sono da intendersi copia conforme di quelli approvati dal Comitato Etico
Per l’autorizzazione da parte della Direzione Generale necessaria all’avvio della sperimentazione clinica (D.Lgs n. 211/2003), si richiede la trasmissione dei seguenti documenti esclusivamente in formato elettronico all’indirizzo: dirsan.autorizzaz@policlinico.mo.it.
- Lettera di intenti
- Parere del Comitato Etico
- Verbale di approvazione ed ogni altro atto di assenso eventualmente necessario, ai sensi della vigente normativa
- Elenco nominativo dei collaboratori alla sperimentazione, già presentato per iscritto al Comitato Etico
- Sinossi del protocollo e flow chart
- Nota AIFA "data di avvio procedura" (se disponibile)
Per gli studi profit
Bozza di convenzione economica
Convenzione con Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena (134 KB)
Convenzione con Azienda Ospedaliero - Universitaria di ModenaModulo di informazioni amministrative
Studi no profit
- Lettera di intenti
- Agreement tra Promotore e Finanziatore in italiano o Dichiarazione sostitutiva all'Agreement
- Informazioni amministrative
- Certificato assicurativo
Ai sensi della delibera aziendale n. 221/08, la autorizzazione della Direzione Generale verrà rilasciata una volta pervenuti:
- Accordi economici e/o di collaborazione scientifica eventualmente previsti
- Modulo di informazioni amministrative definitivo firmato
- Per gli studi sponsorizzati testo definitivo della convenzione economica debitamente firmata da proponente e sperimentatore.