Studio in due parti (inclisiran verso placebo in doppio cieco [Anno 1] seguito da inclisiran in aperto [Anno 2] ) randomizzato, multicentrico, per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di inclisiran in adolescenti (da 12 a meno di 18 anni ) con ipercolesterolemia familiare eterozigote e livelli elevati di colesterolo LDL (ORION-16)
Sperimentazione clinica chiusa
- EudraCT: 2020-002757-18
- Codice Protocollo: CKJX839C12301
- Codice Sperimentazione: CE-1326/2020
- Tipologia Studio: STUDI CON MEDICINALI
- Fase: III
- Patologia: IPERCOLESTEROLEMIA PURA
- Disciplina: PEDIATRIA
- Data Chiusura: 18/10/2024
- Responsabile scientifico: LORENZO IUGHETTI
- Curriculum (clicca per scaricare il curriculum)
- Sponsor: Novartis Farma S.p..A.
- Budget Economico per la sperimentazione: 13.700,00 €
- Rimborsi per prestazioni sanitarie legate alla sperimentazione: n.d.