Uno studio multicentrico di Fase III, prospettico, in doppio cieco, con doppio placebo, randomizzato, con controllo attivo, a gruppi paralleli, a gruppi sequenziali, con disegno adattivo, guidato dagli eventi, per confrontare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Macitentan 75 mg rispetto a Macitentan 10 mg in pazienti affetti da ipertensione arteriosa polmonare, con successivo periodo di trattamento in aperto con Macitentan 75 mg

Sperimentazione clinica chiusa

• EudraCT: 2019-002533-11
• Codice Protocollo: AC-055-315
• Codice Sperimentazione: CE-1327/2020
• Tipologia Studio: STUDI CON MEDICINALI
• Fase: III
• Patologia: IPERTENSIONE POLMONARE PRIMITIVA
• Disciplina: CARDIOLOGIA
• Data Chiusura: 10/06/2024
• Responsabile scientifico: ROSARIO ROSSI
• Sponsor: Janssen Cilag International NV.
• Budget Economico per la sperimentazione: 20.714,10 €
• Rimborsi per prestazioni sanitarie legate alla sperimentazione: 523,70 €